根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》要求和工作部署，決定于10月8 -15日開(kāi)展福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)工作。凡符合條件的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)或境外藥品生產(chǎn)企業(yè)所委托的國(guó)內(nèi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的報(bào)關(guān)企業(yè)均可參加申報(bào)?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、申報(bào)條件

（一）生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》和藥品注冊(cè)批件等（其中，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的無(wú)菌制劑生產(chǎn)線必須在報(bào)名前通過(guò)2010版GMP認(rèn)證）。境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書(shū)》，并具有境外產(chǎn)品總代理協(xié)議書(shū)和藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的法人授權(quán)委托書(shū)。

（二）境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

（四）2012年以來(lái)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、申報(bào)資料

（一）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（二）藥品生產(chǎn)許可證(經(jīng)營(yíng)企業(yè)和境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū))。

（三）法定代表人授權(quán)書(shū)。

（四）申報(bào)承諾書(shū)。

（五）藥品質(zhì)量、貨源和配送承諾書(shū)。

（六）其他相關(guān)資料。

三、申報(bào)方式

（一）本次申報(bào)采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行。

（二）申報(bào)企業(yè)登陸福建省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)（簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)網(wǎng)”，www.fjyxcg.gov.cn）的藥品企業(yè)模塊進(jìn)行用戶注冊(cè)及申報(bào)，具體操作見(jiàn)采購(gòu)網(wǎng)內(nèi)操作說(shuō)明。

四、申報(bào)系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)間

時(shí)間：2014年10月8日15:00-10月15日17:30

電話：0591-87279375    0591-87279128（傳真）

五、注意事項(xiàng)

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》要求，凡參加福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)均須參加本次網(wǎng)上申報(bào)，只有通過(guò)福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中心資審合格的生產(chǎn)企業(yè)方可參加我省各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中心

2014年9月30日